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Access Bio 美国制造 - 获得 FDA 认证

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类别:  新冠检测试剂盒

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2021 年 7 月 16 日,FDA 批准延长 CareStartTM COVID-19 抗原即时检测的保质期,条件是储存在 1–30°C 的环境中。 因此,某些 CareStartTM COVID-19 抗原即时检测目前标签上的有效期介于 2021 年 2 月至 2021 年 7 月之间,但实际上其保质期比标签上所示的有效期更长。受影响批次的列表可在 以下链接 中找到。如果您有任何疑问,请通过 info@accessbio.net 联系我们。FDA 致 Access Bio 关于延长保质期的信函副本可在以下链接中获取: https://www.fda.gov/media/150840/download 。 横向流动免疫分析 …

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Sản phẩm quan tâm Access Bio 美国制造 - 获得 FDA 认证

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产品描述

2021 年 7 月 16 日,FDA 批准延长 CareStartTM COVID-19 抗原即时检测的保质期,条件是储存在 1–30°C 的环境中。
因此,某些 CareStartTM COVID-19 抗原即时检测目前标签上的有效期介于 2021 年 2 月至 2021 年 7 月之间,但实际上其保质期比标签上所示的有效期更长。受影响批次的列表可在以下链接中找到。如果您有任何疑问,请通过 info@accessbio.net 联系我们。FDA 致 Access Bio 关于延长保质期的信函副本可在以下链接中获取:https://www.fda.gov/media/150840/download


  • 横向流动免疫分析

  • 检测 SARS-CoV-2 核衣壳蛋白抗原

  • 10-15 分钟内快速出结果

  • 适用于 POC 环境(即患者护理环境),由在 CLIA 豁免证书、合规证书或认证证书下操作的医疗专业人员使用

  • 仅限在紧急使用授权 (EUA) 下使用

  • 仅限体外诊断使用

  • 仅限处方使用

  • 用于直接前鼻和鼻咽拭子样本