BIOCREDIT - 韩国制造新冠病毒检测试剂
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2021 年 7 月 16 日，FDA 批准延长 CareStartTM COVID-19 抗原即时检测的保质期，条件是储存在 1–30°C 的环境中。 因此，某些 CareStartTM COVID-19 抗原即时检测目前标签上的有效期介于 2021 年 2 月至 2021 年 7 月之间，但实际上其保质期比标签上所示的有效期更长。受影响批次的列表可在 以下链接 中找到。如果您有任何疑问，请通过 info@accessbio.net 联系我们。FDA 致 Access Bio 关于延长保质期的信函副本可在以下链接中获取： https://www.fda.gov/media/150840/download 。 横向流动免疫分析 检测…
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产品描述
2021 年 7 月 16 日，FDA 批准延长 CareStartTM COVID-19 抗原即时检测的保质期，条件是储存在 1–30°C 的环境中。
因此，某些 CareStartTM COVID-19 抗原即时检测目前标签上的有效期介于 2021 年 2 月至 2021 年 7 月之间，但实际上其保质期比标签上所示的有效期更长。受影响批次的列表可在以下链接中找到。如果您有任何疑问，请通过 info@accessbio.net 联系我们。FDA 致 Access Bio 关于延长保质期的信函副本可在以下链接中获取：https://www.fda.gov/media/150840/download。
- 横向流动免疫分析
- 检测 SARS-CoV-2 核衣壳蛋白抗原
- 10-15 分钟内快速出结果
- 适用于 POC 环境（即患者护理环境），由在 CLIA 豁免证书、合规证书或认证证书下操作的医疗专业人员使用
- 仅限在紧急使用授权 (EUA) 下使用
- 仅限体外诊断使用
- 仅限处方使用
- 用于直接前鼻和鼻咽拭子样本
